广州二类医疗器械经营许可证到期续期流程如下，供参考：

一、续期时间要求

提前申请：建议在许可证到期前 6个月 内提交续期申请（具体以广东省/广州市药监局要求为准）。 

逾期处理：逾期未续期可能导致许可证失效，需重新申请。 

二、续期申请流程

企业自查

确认企业仍符合《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》要求。 

检查营业执照、经营场所、仓储条件、质量管理制度、人员资质等是否有效。 

准备材料

基本材料： 延续申请表（通过广东政务服务网下载或在线填写）。 

营业执照副本复印件。 

原《医疗器械经营许可证》正副本原件。 

法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明及学历/职称证明。 

经营场所、仓库的产权证明或租赁协议（地址需与原证一致，如有变更需先办理变更手续）。 

质量管理制度、工作程序等文件。 

其他材料： 承诺书（如适用）。 

近两年无违法违规经营的说明（部分情况需提供）。 

提交申请

线上提交：登录 广东政务服务网（）→ 选择“广州市”→“医疗器械经营许可延续”→ 上传材料。 

线下提交：可前往 广州市政务服务中心 或各区市场监管局窗口递交（需提前预约）。 

审核与现场核查

药监局对材料进行形式审查（约5-10个工作日）。 

必要时安排现场核查（重点检查经营条件、质量管理体系等）。 

领取新证

审核通过后，领取新的《医疗器械经营许可证》（有效期延续5年）。 

三、注意事项

变更与续期同步：若企业名称、地址、仓库等关键信息有变更，需先办理变更手续，再申请续期。 

材料真实性：虚假材料可能导致不予受理或撤销许可证。 

咨询渠道： 广州市市场监管局：020-12345。 

广东政务服务网“在线咨询”。 

四、常见问题

Q：续期是否需要重新提交质量体系文件？

A：需提交现行有效的质量管理制度，若体系无重大变化可沿用原文件。 

Q：续期费用？

A：目前广州不收取官费，但代办服务或材料准备可能产生费用。 

建议提前3个月启动流程，避免因材料补正或核查延误导致许可证过期。具体以广州市药监局最新通知为准。